规划中的泰邦生物科技园

　　2.传统观念的误区

　　杨刚以为，影响血浆来源的最大的原因追根究底还是人的思想误区。

　　“无偿献血”与“单采血浆”都是从人体采集。而两者的结果却不一样。

　　前者因是“无偿献血”采血，后者采血因支付营养费用，被曲解。

　　实际上，这种支付营养费的做法在国外是非常自然和理所当然的。美国拥有500多个血浆采集点和2000多个采血中心，每20个美国人就有一个人长期稳定献浆，其中大部分为大学生、白领，他们把献浆视为一种“光荣的行为”。

　　前卫生部部长陈竺曾6次前往献浆，他曾说：“献浆和献血都是救死扶伤的善举，是社会和谐与文明进步的标志。愿更多爱心人士投入这一崇高的事业。希望全社会树立无偿献血光荣，有偿献浆同样光荣的意识。”

　　有研究表明，献浆后只要正常饮食，体内血浆蛋白水平2天即可恢复正常，因此美国采浆频次规定为2次／周，欧洲为4次／月，而《中国药典》规定采浆间隔不得短于2周。

　　一项长期高强度血浆单采献浆者安全的前瞻性研究结果显示，72名献浆者的总血清蛋白、白蛋白、免疫球蛋白G、血红蛋白水平、铁代谢和血液凝集参数、生化心血管危险标志的基线水平均未发生明显变化。

　　另有资料显示，定期献浆能促进献浆者体内新陈代谢，特别是造血系统的再生能力将有所提高，这是有利于个人身体健康的。

　　3.技术安全、产品成熟

　　对于血液制品，我国从上世纪60年代开始研发和生产，80年代行业步入快速发展，。尽管生产厂家较多，质量不稳定，产品参差不齐。1996年《血液制品管理条例》标志着我国对血液制品管理进入规范化轨道。随着2004年国家加大对浆站的整治力度，一系列行业监管政策陆续出台，行业发展逐渐规范有序。

　　在中国，血液制品属于特殊管理行业，与麻醉药品、精神类药品、毒品、放射性药品并列为一类，是国家重点监管对象。从《单采血浆站管理办法》、血浆检疫期制度严格施行，到2004年开始正式施行的《生物制品批签发管理办法》和电子监管制度，血液制品全程受到国家严格监管。

　　2011年末，卫生部提出“十二五”血液制品“倍增”计划，以期缓解我国血液制品供应紧张的现状，最大限度的满足临床需求。

　　2013年1月6日，国务院发布《生物产业“十二五”发展规划》，支持和鼓励大生物产业的发展，其中仅生物医药产业总产值就高达3.6万亿。其中“促进血液制品综合利用水平的升级”成为生物产业“十二五”规划发展目标及重点之一。

　　由此可见，行业安全而言，政府层面高度重视，未来鼓励资质达标的生物医药企业做强做大。

　　技术方面，自单采血浆术引入中国之初，大多采用手工采集技术，具有较大的随意性。1996年，国务院发布并实施了？血液制品管理条例？；1998年起，全国统一采用机器采浆；2008年3月卫生部发布并施行了《单采血浆站管理办法》，单采血浆开始逐步走向制度化、规范化和标准化。

　　目前，我国普遍采用的是新型全自动血浆采集机，进口机芯，智能识别，配有强大抗干扰功能，从根本上降低了故障率，配备了灵敏的血压显示和控制系统，会根据献浆员身体状况，自动把泵速或血流量调整到最舒适状态，杜绝了忽视人的血压和体质、硬抽硬输的不良现象，若探测到堵针能自动保护，防止了血喷事故的发生，具有智能先进、稳定可靠、采浆质量高、安全舒适等特点。整个采浆过程在密闭的系统中进行，每人每次使用一次性采浆耗材，避免了献浆员之间的交叉感染，血源性疾病经献浆行为的传播销声匿迹。

　　此外，杨刚以为，美国采浆经验值得国内企业学习和借鉴：比如根据区域人口分布合理规划单采血浆站，允许在城市设立单采血浆站，并鼓励城市人献浆；大力宣传献浆的积极作用，逐步纠正社会上对献浆者的偏见和误解。

　　血液制品在临床可用于罕见病和危重急症，献浆行为应该成为一种值得社会赞美的高尚行为。